Articles

FDA aprobă medicamentul pentru durere care a redus riscul de abuz

Posted by admin

logo-ul Purdue pharmaFDA din SUA a aprobat un nou tratament de durere pe bază de opioide, care este destinat să reducă riscul de abuz de către persoanele care utilizează medicamentul din motive non-medicale.

Targiniq ER, o combinație de clorhidrat de oxicodonă și clorhidrat de naloxonă, este acum disponibilă în SUA pentru a trata durerea considerată suficient de severă pentru a necesita tratament non-stop, pe termen lung, cu opioide și pentru care opțiunile alternative de tratament sunt inadecvate.

medicamentul este un analgezic opioid, o formă de tratament al durerii care este predispus la abuz – adesea de către persoanele care manipulează formularea, astfel încât să poată fi luată prin injecție sau prin sforăit.

Purdue Pharma, compania din spatele Targiniq ER, a dezvoltat medicamentul pentru a descuraja, dar nu pentru a preveni în totalitate, astfel de abuzuri sub noua îndrumare publicată de FDA care acoperă opioidele de descurajare a abuzurilor.

efectele de ameliorare a durerii în Targiniq ER provin din oxicodonă – ingredientul activ din Oxicontina existentă a lui Purdue – deși noul produs conține și naloxonă, care inversează efectele supradozajului cu opioide.

Targiniq ER este încă eficient ca ameliorare a durerii atunci când este administrat pe cale orală, dar când medicamentul este zdrobit sau dizolvat pentru a fi inhalat sau injectat, naloxona din produs blochează efectele euforice ale oxicodonei. Potrivit FDA, acest lucru înseamnă că medicamentul este „mai puțin plăcut de abuzatori decât oxicodona singură”.

Dr.Sharon Hertz, director adjunct al Diviziei de anestezie, analgezie și produse de dependență de la FDA, a descris abuzul de medicamente eliberate pe bază de rețetă ca o „criză de sănătate publică” în SUA.

„încurajarea dezvoltării de opioide cu proprietăți de descurajare a abuzului este doar o componentă a unei abordări mai largi pentru reducerea abuzului și a abuzului și va permite mai bine FDA să echilibreze abordarea acestei probleme cu satisfacerea nevoilor a milioane de oameni din această țară care suferă de durere”, a spus ea.

disponibilitatea versiunii abuzive a oxicodonei a dus la interzicerea de către FDA a versiunilor generice ale OxyContin din cauza riscului de utilizare necorespunzătoare.

articol de
Thomas Meek

25 iulie 2014

de la: vânzări, reglementare

Related Post

Leave A Comment