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효과적인 목표 제품 프로파일의 5 가지 구성 요소

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목표 제품 프로파일은 제품 개발을 검증하는 데 필요한 모든 관련 정보에 대한 세련된 설명과 집계를 제공하는 문서입니다. 이 공통 템플릿은 회사 포트폴리오의 모든 제품에 사용되어 규제,전임상,임상,마케팅 및 건강 경제 성과 및 보상 전략을 안내하고 조정할 수 있습니다.

식품의약품안전청은 식품의약품안전청에 의해 조직과 산업간의 의사소통을 용이하게 하기 위해 개발되었다. 이 전략은 신약 개발을 목표로했지만 의료 기기 분야에 쉽게 적응할 수 있습니다.

본질적으로,특허청은 경쟁사 및/또는 기존 관리 기준에 비해 잠재적 인 신제품에 대한 상세한 분석입니다. 그러나 누가 티필을 만들 책임이 있습니까? 일반적으로 프로젝트 관리 또는 프로젝트 리더가 소유하지만 다른 이해 관계자의 순차적 입력이 아닌 병렬 입력이 필요합니다.

회사 제품 개발 프로그램 내에서 연구 개발,규제,전임상,임상,마케팅,운영 및 허어 그룹의 이해 관계자로 구성된 작가 팀이 필요합니다.

개발 기간 동안의 다 분야 협력 및 커뮤니케이션은 모든 플레이어의 보편적 인 바이 인을 보장합니다.

주요 징후

여기에 필요한 심층 연구는 실사,시장 데이터 분석 및 종합 브레인 스토밍이 필요한 가장 시간 집약적 인 첫 번째 단계이기도합니다. 목표는 장치에 대한 모든 가능한 표시 및 클레임뿐만 아니라 각 표시 및 클레임과 관련된 시장 잠재력을 결정하는 것입니다.

소비자 조사의 목소리를 활용하여 장치가 해결할 수있는 충족되지 않은 환자의 요구를 식별하십시오. 장치 자체,경쟁 제품 및 치료 추세에 대한 기존 문헌을 검토하여 장치의 성능을 평가합니다.

안전성 및 효능 청구항

이 조항에서 회사는 잠재적 보상이 가장 높고 위험이 가장 낮은 표시 및 청구항들을 선택할 수 있습니다. 효과적인 시험 설계에 필요한 기존 데이터와 함께 규제 요구 사항을 충족시키기 위해 전임상 데이터가 여전히 필요할 수 있습니다.

적응증 및 청구항의 잠재적 경제적 가치

치료 패턴을 이해하고 미래에 의료 전달 시스템이 어떻게 진화 할 수 있는지 예상하는 것으로 시작됩니다. 현재 관리 표준,전 세계적으로 어떻게 다른지,그리고 장치가 시장에 도입 될 때까지 어떻게 변경 될 수 있는지에 대한 예측을 간략하게 설명합니다.

시장 규모,경쟁사 가격,판매 된 상품의 목표 비용,목표 가격 및 보상 환경을 평가합니다. 임상 연구 데이터를 사용할 수있는 경우 장치는 여전히 5 년 동안 관련 될 것인가? 이 제품에 대한 예상 투자 수익은 무엇입니까?

최상의 차별화 기능 또는 결과

이 장치를 구분하는 이유는 무엇입니까? 이러한 차별화 요소를 지원하기 위해 존재하는 데이터는 무엇이며 여전히 필요한 데이터는 무엇입니까? 또한 이러한 기능은 프리미엄 가격을 지원하기에 충분히 강합니까?

제품의 이점을 명확하게 요약하는 것은 모든 마케팅 전략의 중요한 구성 요소입니다.

독점 전략

이 섹션에서는 마케팅의 독점 장치를 배치합니다. 제품 가용성,상환 데이터,규제 분류,상표 등록,브랜딩 전략 및 지적 재산권에 대한 정보를 함께 수집합니다.

마찬가지로,요금의 변화에 따라,기능적 전략은 다시 평가되어야 할 수도 있다.

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