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どのように博士スーシスレーは大麻医学分野をリードしています

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Sue Sisley博士は、次世代の大麻医学をリードしており、研究を妨げる赤いテープを切り抜くのを助けるためにFDAとDEAに直接戦いをしています。

医薬品がFDAの承認を得るためには、当該医薬品の効果に関するデータはCenter for Drug Evaluation&Research(CDER)によって審査され、既知の潜在的なリスクを上回る利益を提供す さて、研究が政府の様々な赤いテープによって妨げられている場合はどうなりますか? それはまさに大麻の場合です。 これがスー-シスレー博士の出番です 大麻研究の先駆者であるSisley博士は、FDAの医薬品開発プロセスを通じて大麻の花を推進するために14年間働いてきました–そして、道のほぼすべてのス

DEA Schedule1researcher licenseを保持している国内で数少ない科学者の一人として、シスレー博士は大麻科学だけでなく、この種の研究を行うために必要な手順につい この独占インタビューでは、Sisley博士は、大麻の研究の進歩をどのように支援しているのか、若い科学者がこの分野を受け入れるように動機づけているのか、業界が支援するために何ができるのかについて説明しています。

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大麻&Tech Today:大麻の研究にどのように関わったのですか?

スー-シスレー博士と彼女の信頼できる研究助手、ドジャー。 (博士シスレーの礼儀)

ドクター-スー-シスレー: 彼らは私の医療行為で何年も大麻で彼らの個人的な経験を共有しているので、私はいつも退役軍人を信用することになります、そして私は超懐疑的 私は本当に保守的な医療環境で訓練されていたので、私の思考はとてもブロックされていましたFDAの医薬品開発プロセスを経ていない限り、薬 私は大麻が危険で中毒性があり、避けるべきであると教えられていただけでした。

だから、この植物は薬であり、これらのベテランは決して私をあきらめなかったという考えを受け入れるのは難しかった。 彼らは戻ってきて、彼らは家族、彼らの物語を裏付ける友人を連れて来るだろう、と私はもうそれを無視することができませんでした。 時間が経つにつれて、私はここに何かがなければならないことに気付きました…

あなたが気づいているかどうかはわかりませんが、18年後に承認されたPTSD PaxilとZoloftが最初に承認されて以来、それ以来、他には何もありません。 そして、私たちがPTSDを治療するために使用するこれらの他のすべての薬は、すべて単にラベルから使用されているだけであり、彼らは主に非常に残念

しかし、私はptsdのためだけでなく、痛みを治療するための大麻に興味があり、オピオイドや他の中毒性の薬の代替としても興味がありました。 しかし、再び、それは実際に臨床試験をやって開始するのに十分なやる気を得るために私に長い時間がかかりました。

それは私がMAPSの人々に会ったときだけでした–Mapsはサンタクルスを拠点とする非営利団体です-そして、MAPSが私の研究スポンサーになり、研究のすべての障壁を

それは私が臨床医だったので、私が必要としていたものです。 診療所で一日20人の患者を見ています 私は伝統的な研究者ではありませんでした。 しかし、MAPSが私とチームを組んだとき、私は突然これを見始める能力を持っていました。

そのとき、私は米国における有効性研究の障壁について直接の知識を開発し始め、それが私たちの政府に疑問を呈し、より多くのデータを得るまで大麻分野で意味のある改革を行うことができないことを認識し始めました。 しかし、大麻を薬として見るために必要なデータは、その研究は、独占が創設された夜以来、何十年もの間、私たちの政府によって体系的に妨げられてき

1968年に、彼らはミシシッピ大学をすべての臨床試験のための唯一の連邦政府の法的薬物供給にしました。 そして、その独占が作成されたとすぐに、私は科学者がオプションへのアクセスを必要とするので、それは本当に薬として大麻を研究することがで それは全体のポイントです。 そして、あなたが唯一の国内サプライヤーを持っているとき、あなたは突然限られている…ので、我々はこのカビの多い、希釈大麻、この植物材料を購入する

大麻の花を見ているすべての臨床試験は、この標準以下または
最適以下の植物材料を使用することを余儀なくされています。 そして今、私はこれらの臨床試験のすべてがこの低品質の研究薬によって妨害されたかもしれないかどうか疑問に思い始めています。

だから私は国民の会話を点火しようとし始めた理由です…2009年は、私たちが最初にFDAに研究デザインを提出したときだと思います。 それは私達がFDAの承認を得たこと2011年に実際にありました。 裁判を終えるまでにはまだ八年かかっていました。 信じられる? だから、それはちょうどあなたに大麻の研究を承認することに関与している政府の赤いテープのばかげた、冗長な層を示しています。 しかし、それは安全性の研究のためのその方法ではありません。 あなただけの大麻や中毒の可能性の有害な影響を見ている場合は、それらの研究は簡単にgreenlitを取得します。 彼らはほとんど無制限の政府の資金と政府の大麻を得る。

しかし、あえて大麻の有効性を研究し、FDAプロセスを通じて大麻を評価するための非営利の医薬品開発研究を行いたいと言うなら、それらは長い間政府に妨げられてきた研究であり、この独占が終了するまで妨げられ続けるだろう。

スケジュール1の他の薬には独占は存在しません。 スケジュール1の他の薬はキノコ、LSD、MDMA、それらのすべてのように、あなたは簡単にそれらにアクセスすることができます。 それはスケジュール1のすべての薬の中で最も毒性が低いこの奇妙な状況を持っているのは大麻だけですが、薬としてそれを研究する上で最もばかげた、最も厳しい障壁を持っています。

C&T今日:独占が分散し、障壁が下がり、大麻研究がよりアクセス可能になるためにはどうすればよいですか?

スー-シスレー博士:我々には二つの選択肢がある。 誰もが独占が2016で終了したと仮定しました。 覚えておいて、DEAは、彼らが最終的に研究のために他の栽培者をライセンスすることを発表しましたか? これは、連邦登録簿上の公式発表でした。 だから、あなたはすべてのこれらの人々が研究のための栽培者になるために適用を参照してください。 しかし、悲しいことに、ここでは、三年後にあり、彼らはまだ他の生産者のライセンスに向かって一インチを移動していません。

この時点での唯一の本当の解決策は、私たちが2016年に提出した30人以上の申請者の一人であり、彼らは私のクレジットカードを$3,000申請料で処理したが、彼らは私の申請を処理したことがないため、裁判所制度を通じて救済を受けることです。 そして、彼らが効果的にやったことは、彼らが決定をしていないので、私たちもそれをアピールすることができないこのどっちつかずの状態で私たちを保

だから、訴訟は一つの戦略ですが、私が持っている別の選択肢は、外国から大麻の花を輸入することです。 私は他の国内の生産者を合法化するために私たちの政府をプッシュしたいので、それは本当に私の最後の手段でした。 私は他の国の企業を支援することには興味がありません。 それは意味をなさない。 私たちは、簡単に研究薬のための高品質の花を提供することができる私たちの土壌に右ここにすべてのこれらの才能のある農家を持ってい

しかし、政府はこれを阻止した。 そして、今、彼らは米国の科学者に他の国から大麻を供給するよう強制しています、そしてあなたは多くの大学がこれを発表したことを見ます。 UCSDはちょうど彼らがカナダの会社から大麻油を輸入していると発表しました。

ポイントは油とエキスを持ち込んだ他の人がいることだが、独占は花の周りにある。 だから、誰も乾燥した芽の材料を持って来ていません。 そして、それはここで本当の障害のようです。 彼らは丸薬と抽出物に慣れていますが、花を望んでいません。

問題は、彼らはそれをブロックすることができますか? 米国で承認された臨床試験があり、カナダやイスラエルからの花の供給源がある場合、DEAがそれをブロックすることは不可能になります。 あなたは私たちが成功した場合、突然、私たちは独占を終了したことを見ることができ、我々はすべてのこれらの他の外国メーカーが入ってくるためにドア

C&T今日: あなたは薬として植物全体の花を研究している国で唯一の女性科学者の一人です。 どのように我々は大麻科学の空間に多くの女性を得ることができますか?

スー-シスレー博士:私はそれが私たちの主な目的だと思います…私たちが選択した研究薬で試験を行うことができるだけでなく、若い科学者、または新興科学者がこの分野に足を踏み入れる道を開くこともできます。 私は医学生、学部生、高校生でさえ、私たちの研究室に回転させることができますので、彼らはこれがどのように機能し、これが本当の科学であるかを見る これは、同じように厳格な、他の製薬会社の試験よりも違いはありません。

しかし、今、彼らはこの仕事を気にしていても、彼らはそれの背後にある資金を見ていないので、彼らに興奮させるのはとても難しいです。 そして、我々はすべてのこれらの試験は非常に高価であり、科学者が資金がある場所に移行し、薬として大麻を研究するための政府のお金がない場合、彼らは何をしようとしていることを知っていますか? 彼らは、虐待の薬物として大麻を研究するために、政府のお金が利用可能であるかを研究するつもりです。

だから、あなたが言うとき、”私たちは何をしますか?”私たちは、私たちの研究室、これらの研究を利用できるようにしようとしています,すべてのレベルで若い学生を指導します,高校から医学部に,そして、 そして、利用可能な簡単なお金があるかどうかにかかわらず、彼らはまだ私たちがしたようにそれを追求するかもしれません。

C&T今日: 長年にわたり、どのように大麻の変化の医療界の見解を見てきましたか?

スー-シスレー博士:まあ、医療界は、個人的に、大麻は医学的性質を持っており、特に中毒性の高い処方よりも採用されるべきであることを認識していると言 しかし、彼らは彼らの医療免許証やメディケイドドル、またはメディケアのための連邦政府の資金を得るために彼らの能力に反発を恐れているので、公にそれを言うことはありません。

医師であろうと病院であろうと、個人的に話していない限り、彼らはまだ大麻という言葉に反動しているようです。 誰もがこれを避けようとしてる だから私は対照試験に焦点を当てていますそれが私たちの唯一の希望だからです。

無作為化対照試験は、FDAプロセスを通じて花を得ることができれば、それが最大のゲームチェンジャーになるので、公共政策を変えるのに役立つ唯一の これにより、保険会社は従来の医薬品と同じ方法で花の代金を支払わなければならなくなります。 だから、それが私たちがこれにコミットしている理由です、なぜなら今、私たちは非常に多くの大麻患者が毎月の薬を購入しようとしているのを見て、彼らが支払わなければならない他の従来の薬に加えて、彼らの毎月の薬を購入しようとしているからです。

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C&T今日:大麻はまだそんなに汚名を持っている場合、業界は大麻の研究に多くの妥当性を追加するために何を行うことができますか?

スー-シスレー博士: 何が起こるかは、私たちは気にすると主張する業界で多くの人々を持っていますが、本当に何もしたくない、または任意の財政支援を提供しています。 これらの企業の多くは、財源のトンを持っています。 これらの企業は数百万ドル、そのうちのいくつかで泳いでいる、と彼らは簡単に役立つだろう臨床試験のタイプに資金を提供することができます。 つまり、彼らは大麻が薬であることを確認するために必要な対照試験に投資するまで有効性を持たないだろう…

そうでなければ、それは単なる動きであり、それを変更して本当に保険会社にそれをカバーさせるならば、無作為化対照試験を受けなければならず、最終的には特定の製品のFDA承認を受けなければならず、物事は変化し始めるでしょう。 しかし、それまでは、これはただのダイナミックな動きであり続けます。

私は外国で多くの話をしているので、私は患者のアクセスへの封鎖を見ています。 私は数週間前にオーストラリアにいました大麻について医師にcmeコースを教え処方方法を教えようとしていましたこれらの人々は連邦政府の法的国にいて、まだそれに近づきたくないとは信じられません。 すでに大麻を使用しているオーストラリアの数百万人の患者がおそらくあります。 そして、ポイントは、どのように規制された市場にそれらを得るのですか? これらすべての障壁で可能になることはなく、安全であるか、もはやそれほど複雑ではないことがわかるまで、違法な市場に残ります。 そして、それが現実です。

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