Articles

Az FDA jóváhagyja a fájdalomcsillapítót, amely csökkentette a visszaélés kockázatát

Posted by admin

purdue pharma logo az amerikai FDA jóváhagyott egy új opioid alapú fájdalomkezelést, amelynek célja a kábítószerrel nem orvosi okokból használó emberek visszaélésének kockázatának csökkentése.

a Targiniq ER, az oxikodon-hidroklorid és a naloxon-hidroklorid kombinációja már elérhető az Egyesült Államokban olyan súlyos fájdalom kezelésére, amely elég súlyos ahhoz, hogy éjjel-nappal, hosszú távú opioid kezelést igényeljen, és amelyre az alternatív kezelési lehetőségek nem megfelelőek.

a gyógyszer egy opioid fájdalomcsillapító, a fájdalomkezelés olyan formája, amely hajlamos a visszaélésre – gyakran olyan emberek által, akik manipulálják a készítményt, így injekcióval vagy horkolással lehet bevenni.

Purdue Pharma, A targiniq ER mögött álló vállalat kifejlesztette a gyógyszert, hogy megakadályozza, de nem teljesen megakadályozza az ilyen visszaéléseket az FDA által közzétett új útmutatás alapján, amely a visszaélést elrettentő opioidokra vonatkozik.

a targiniq er fájdalomcsillapító hatása az oxikodonból származik – a Purdue meglévő Oxycontinjának hatóanyaga -, bár az új termék naloxont is tartalmaz, amely megfordítja az opioid túladagolás hatásait.

a Targiniq er továbbra is hatékony fájdalomcsillapításként, ha szájon át szedik, de amikor a gyógyszert összetörik vagy feloldják, hogy horkolják vagy befecskendezzék, a termékben lévő naloxon blokkolja az oxikodon eufórikus hatásait. Az FDA szerint ez azt jelenti, hogy a kábítószert “kevésbé kedvelik a bántalmazók, mint az oxikodon önmagában”.

Dr. Sharon Hertz, az FDA anesztézia, fájdalomcsillapítás és függőségi termékek osztályának igazgatóhelyettese a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélést “közegészségügyi válságnak” nevezte az Egyesült Államokban.

“a visszaélés-elrettentő tulajdonságokkal rendelkező opioidok fejlesztésének ösztönzése csak egy eleme a visszaélések és visszaélések csökkentésének szélesebb körű megközelítésének, és jobban lehetővé teszi az FDA számára, hogy egyensúlyba hozza ezt a problémát az országban szenvedő emberek millióinak szükségleteivel” – mondta.

az oxikodon visszaélés-elrettentő változatának elérhetősége oda vezetett, hogy az FDA betiltotta az OxyContin Generikus verzióit a visszaélés kockázata miatt.

cikk által
Thomas Meek

25th július 2014

From: értékesítés, szabályozási

Related Post

Leave A Comment