Articles

a hatékony Céltermék-profil 5 összetevője

Posted by admin

a céltermék-profil olyan dokumentum, amely a termékfejlesztés érvényesítéséhez szükséges összes releváns információ csiszolt magyarázatát és összesítését mutatja be. Ez a közös sablon a vállalati portfólió összes termékéhez használható a szabályozási, preklinikai, klinikai, marketing és egészségügyi gazdasági eredmények és visszatérítési stratégiák irányításához és összehangolásához.

a TPP koncepcióját eredetileg a Food and Drug Administration (FDA) fejlesztette ki, hogy megkönnyítse a szervezet és az ipar közötti kommunikációt. Míg a stratégia a gyógyszerfejlesztésre irányult, könnyen alkalmazkodik az orvostechnikai eszközök területéhez.

lényegében a hőerőmű egy potenciális új termék részletes elemzése a versenytársakhoz és/vagy a meglévő ellátási színvonalhoz képest. De ki a felelős a TPP elkészítéséért? Míg általában a projektmenedzsment vagy a projektvezető tulajdonában van, a TPP írása párhuzamos — nem pedig szekvenciális — hozzájárulást igényel más érdekelt felektől.

a TPP-nek szüksége van egy írói csapatra, amely a kutatás-fejlesztési, szabályozási, preklinikai, klinikai, marketing, működési és HEOR csoportokból áll a vállalat termékfejlesztési programján belül.

ezenkívül a TPP folyamat iteratív, több személyes találkozót igényel, valamint a TPP minden verziójának részletes áttekintését. A multidiszciplináris együttműködés és kommunikáció a TPP fejlesztése során biztosítja az univerzális buy-in-t minden szereplőtől.

főbb indikációk

az itt szükséges mély kutatás a hőerőmű első lépését a legintenzívebbé teszi, amely átvilágítást, piaci adatok elemzését és multidiszciplináris ötletbörzét igényel. A cél az, hogy meghatározzuk az eszközre vonatkozó összes lehetséges jelzést és igényt, valamint az egyes jelzésekhez és állításokhoz kapcsolódó piaci potenciált.

azonosítsa a kielégítetlen beteg igényeit, amelyeket az eszköz a fogyasztói kutatások hangjának felhasználásával képes kezelni. Értékelje, hogy az eszköz hogyan teljesít azáltal, hogy áttekinti a meglévő szakirodalmat magáról az eszközről, a Versengő termékekről és a kezelési trendekről.

biztonságossági és hatékonysági állítások

ez a szakasz lehetővé teszi a vállalat számára, hogy kiválassza azokat a javallatokat és állításokat, amelyek a legnagyobb potenciális haszonnal és a lehető legalacsonyabb kockázattal járnak. Vázolja fel a hatékony próbatervezéshez szükséges meglévő adatokat, valamint azt, hogy milyen preklinikai adatokra lehet még szükség a szabályozási követelmények teljesítéséhez.

indikációk és állítások potenciális gazdasági értéke

Kezdje azzal, hogy megérti a kezelési mintákat, és előre látja, hogyan alakulhat az egészségügyi ellátórendszer a jövőben. Vázolja fel az ellátás jelenlegi színvonalát, hogyan különbözik globálisan, és milyen előrejelzéseket lehet tenni arról, hogy ez hogyan változhat, mire az eszköz piacra kerül.

értékelje a piac méretét, a versenytárs árképzését, az eladott áruk célköltségét, a célárazást és a visszatérítési környezetet. A készülék továbbra is releváns lesz öt év múlva, amikor a klinikai vizsgálati adatok rendelkezésre állnak? Mekkora a termék várható megtérülése?

legjobb megkülönböztető jellemzők vagy eredmény

mi különbözteti meg ezt az eszközt? Milyen adatok támasztják alá ezeket a differenciálókat, és milyen adatokra van még szükség? Továbbá, ezek a funkciók elég erősek ahhoz, hogy támogassák a prémium árképzést?

a termék előnyeinek egyértelmű felvázolása minden marketingstratégia kulcsfontosságú eleme.

kizárólagossági stratégia

ez a szakasz az eszközt a kizárólagosságra helyezi a marketingben. Információkat gyűjt a termékek elérhetőségéről, a visszatérítési adatokról, a szabályozási osztályozásról, a védjegyekről, a márkaépítési stratégiáról és a szellemi tulajdonról.

ne feledje, hogy a hőerőmű dinamikus, élő dokumentum, amelyet szükség szerint felül kell vizsgálni és felül kell vizsgálni. Hasonlóképpen, mivel a TPP megváltozik, a funkcionális stratégiákat viszont újra kell értékelni.

Related Post

Leave A Comment