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Les 5 Composantes d’un Profil de Produit Cible Efficace

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Un profil de produit cible est un document qui présente une explication soignée et une agrégation de toutes les informations pertinentes nécessaires à la validation du développement de produits. Ce modèle commun peut être utilisé pour tous les produits d’un portefeuille d’entreprise afin d’orienter et d’aligner les résultats réglementaires, précliniques, cliniques, marketing et économiques en matière de santé et les stratégies de remboursement.

Le concept du PTP a été initialement développé par la Food and Drug Administration (FDA) pour faciliter la communication entre l’organisation et l’industrie. Alors que la stratégie visait le développement de médicaments, elle est facilement adaptée au domaine des dispositifs médicaux.

Essentiellement, un PTP est une analyse détaillée d’un nouveau produit potentiel par rapport aux concurrents et/ou à la norme de soin existante. Mais qui est responsable de l’élaboration d’un PTP? Bien qu’il appartienne généralement à la direction de projet ou au chef de projet, la rédaction du PTP nécessite une contribution parallèle — plutôt que séquentielle — d’autres parties prenantes.

Un PTP a besoin d’une équipe de rédacteurs composée d’intervenants des groupes de recherche et développement, de réglementation, de préclinique, clinique, de marketing, d’exploitation et d’EOR au sein du programme de développement de produits d’une entreprise.

De plus, le processus du PTP est itératif, nécessitant plusieurs réunions en face à face et des examens détaillés de chaque version du PTP au fur et à mesure de son évolution. La coopération et la communication multidisciplinaires pendant le développement du PTP garantissent l’adhésion universelle de tous les acteurs.

Indications clés

La recherche approfondie nécessaire ici fait de la première étape d’un PTP également la plus longue, nécessitant une diligence raisonnable, une analyse des données de marché et un brainstorming multidisciplinaire. L’objectif est de déterminer toutes les indications et revendications possibles pour l’appareil, ainsi que le potentiel de marché associé à chaque indication et revendication.

Identifiez les besoins des patients non satisfaits auxquels l’appareil peut répondre, en utilisant la voix de la recherche auprès des consommateurs. Évaluez les performances de l’appareil en examinant la documentation existante sur l’appareil lui-même, les produits concurrents et les tendances de traitement.

Allégations d’innocuité et d’efficacité

Cette section permet à une entreprise de sélectionner les indications et les allégations qui présentent la récompense potentielle la plus élevée et le risque le plus faible possible. Décrivez les données existantes nécessaires à la conception efficace de l’essai, ainsi que les données précliniques qui peuvent encore être nécessaires pour répondre aux exigences réglementaires.

Valeur économique potentielle des indications et des allégations

Commencez par comprendre les schémas de traitement et anticipez l’évolution future du système de prestation des soins de santé. Décrivez la norme de soins actuelle, en quoi elle diffère à l’échelle mondiale et quelles prévisions peuvent être faites sur la façon dont cela pourrait changer au moment de l’introduction de l’appareil sur le marché.

Évaluer la taille du marché, les prix des concurrents, le coût cible des marchandises vendues, les prix cibles et l’environnement de remboursement. Votre appareil sera-t-il toujours pertinent dans cinq ans lorsque les données de l’étude clinique seront disponibles? Quel est le retour sur investissement attendu pour ce produit?

Meilleures caractéristiques ou résultats différenciants

Qu’est-ce qui distingue cet appareil? Quelles données existent pour soutenir ces différenciateurs et quelles données sont encore nécessaires? De plus, ces fonctionnalités sont-elles suffisamment solides pour prendre en charge la tarification premium?

Décrire clairement les avantages d’un produit est un élément crucial de toute stratégie marketing.

Stratégie d’exclusivité

Cette section positionne l’appareil pour l’exclusivité en marketing. Il rassemble des informations sur la disponibilité des produits, les données de remboursement, la classification réglementaire, la marque, la stratégie de marque et la propriété intellectuelle.

Gardez à l’esprit qu’un PTP est un document dynamique et vivant qui devrait être revu et révisé au besoin. De même, à mesure qu’un PPT change, les stratégies fonctionnelles peuvent, à leur tour, devoir être réévaluées.

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