Articles

La FDA approuve un médicament contre la douleur qui a réduit le risque d’abus

Posted by admin

 logo purdue pharma La FDA américaine a approuvé un nouveau traitement de la douleur à base d’opioïdes destiné à réduire le risque d’abus par les personnes qui utilisent le médicament pour des raisons non médicales.

Targiniq ER, une combinaison de chlorhydrate d’oxycodone et de chlorhydrate de naloxone, est maintenant disponible aux États-Unis pour traiter la douleur jugée suffisamment sévère pour nécessiter un traitement aux opioïdes à long terme 24 heures sur 24 et pour laquelle les options de traitement alternatives sont inadéquates.

Le médicament est un analgésique opioïde, une forme de traitement de la douleur qui est sujette à l’abus – souvent par des personnes qui manipulent la formulation afin qu’elle puisse être prise par injection ou en reniflant.

Purdue Pharma, la société derrière Targiniq ER, a mis au point le médicament pour dissuader, mais pas totalement prévenir, de tels abus sous de nouvelles directives publiées par la FDA couvrant les opioïdes dissuasifs.

Les effets analgésiques de Targiniq ER proviennent de l’oxycodone – l’ingrédient actif de l’OxyContin existant de Purdue – bien que le nouveau produit contienne également de la naloxone, qui inverse les effets d’une surdose d’opioïdes.

Targiniq ER est toujours efficace comme soulagement de la douleur lorsqu’il est pris par voie orale, mais lorsque le médicament est écrasé ou dissous pour être sniffé ou injecté, la naloxone contenue dans le produit bloque les effets euphorisants de l’oxycodone. Selon la FDA, cela signifie que le médicament est « moins apprécié par les agresseurs que l’oxycodone seule ».

Le Dr Sharon Hertz, directrice adjointe de la Division des produits d’anesthésie, d’analgésie et de toxicomanie à la FDA, a décrit l’abus de médicaments sur ordonnance comme une « crise de santé publique » aux États-Unis.

« Encourager le développement d’opioïdes aux propriétés dissuasives n’est qu’un élément d’une approche plus large visant à réduire l’abus et l’abus, et permettra à la FDA de mieux trouver un équilibre entre la résolution de ce problème et la satisfaction des besoins des millions de personnes souffrant de douleur dans ce pays », a-t-elle déclaré.

La disponibilité de la version dissuasive de l’oxycodone a conduit la FDA à interdire les versions génériques de l’OxyContin en raison du risque d’utilisation abusive.

Article de
Thomas Meek

25 juillet 2014

De: Ventes, Réglementation

Related Post

Leave A Comment