Articles

Miten Dr. Sue Sisley johtaa kannabis lääketieteen alalla

Posted by admin

tohtori Sue Sisley johtaa seuraavan sukupolven kannabis lääketieteen, vie taistelu suoraan FDA ja DEA auttaa leikata byrokratiaa, joka estää tutkimusta.

jotta lääke saisi FDA: n hyväksynnän, Lääkearviointikeskuksen & Research (Cder) on tarkistettava kyseisen lääkkeen vaikutuksia koskevat tiedot ja määritettävä, että lääke tuottaa hyötyjä, jotka ylittävät sen tunnetut ja mahdolliset riskit. Entä jos tutkimusta vaikeuttaa hallituksen byrokratia? Juuri näin on kannabiksen kohdalla. Tässä Tri Sue Sisley astuu kuvaan. Dr. Sisley, edelläkävijä kannabistutkimuksen, on työskennellyt 14 vuotta työntää kannabiksen kukka läpi FDA lääkekehitysprosessi-ja on estetty lähes joka askeleella.

yhtenä harvoista tiedemiehistä maassa, jolla on DEA Schedule 1-tutkijalisenssi, tohtori Sisleyllä on perusteellinen tietämys paitsi kannabistieteestä, myös siitä, miten tällaista tutkimusta tehdään. Tässä yksinoikeudella haastattelussa, tohtori Sisley keskustelee siitä, miten hän auttaa kannabiksen tutkimuksen edistymistä, miten hän motivoi nuoria tutkijoita omaksua tällä alalla, ja mitä teollisuus voi tehdä auttaa.

Tsekkaa vuoden 2019 25 parasta innovaattoria, mukaan lukien tohtori Sue Sisley!

Cannabis & Tech Today: How did you get involved in cannabis research?

tohtori Sue Sisley ja hänen luotettu tutkimusavustajansa Dodger. (Courtesy of Dr. Sisley)

Tri Sue Sisley: Päädyn aina luottamaan sotaveteraaneihin, koska he jakoivat henkilökohtaisia kokemuksiaan kannabiksesta vuosien ajan lääkärikäynnilläni, ja olin super skeptinen. Ajatukseni olivat silloin niin tukossa, koska minut oli koulutettu todella konservatiiviseen lääketieteelliseen ympäristöön, jossa ei levitetä mitään lääkkeenä, ellei sitä ole laitettu FDA: n lääkekehitysprosessin läpi. Minulle oli vain opetettu, että kannabis on vaarallista, riippuvuutta aiheuttavaa ja sitä tulisi välttää.

niin, minun oli vaikea hyväksyä ajatusta, että tämä kasvi oli lääke ja nämä veteraanit eivät vain koskaan luovuttaneet minun suhteeni. He palasivat koko ajan.he toivat perhettä ja ystäviä, jotka vahvistivat heidän tarinansa, enkä voinut enää sivuuttaa sitä. Ajan myötä tajusin, että tässä täytyy olla jotain…

en tiedä, oletko tietoinen, mutta uutta hoitoa PTSD: hen ei ole hyväksytty 18 vuoteen. Joten koska Paxil ja Zoloft alun perin hyväksyttiin, mitään muuta sen jälkeen. Kaikki muut lääkkeet, joita käytämme traumaperäisen stressihäiriön hoitoon, – ovat vain epävirallisia, ja ne ovat enimmäkseen hyvin pettymyksiä.

mutta olin kiinnostunut kannabiksesta PTSD: n lisäksi myös kivun hoitoon sekä opioidien ja muiden riippuvuutta aiheuttavien lääkkeiden korvikkeena. Mutta kesti kauan, ennen kuin olin tarpeeksi motivoitunut tekemään kliinisiä kokeita.

vasta kun tapasin ihmisiä Mapsissa-MAPS on voittoa tavoittelematon Santa Cruz – ja silloin todella innostuin kokeiden tekemisestä, koska MAPS tarjoutui tukemaan opintojani ja auttamaan minua navigoimaan kaikki tutkimuksen esteet.

sitä tarvitsin, koska olin kliinikko. Vastaanotolla käy 20 potilasta päivässä. En ollut perinteinen tutkija. Mutta kun kartat lyöttäytyivät yhteen kanssani, minulla oli yhtäkkiä kyky alkaa tutkia tätä.

silloin aloin kehittää omakohtaista tietoa tehokkuustutkimuksen esteistä Yhdysvalloissa, ja se kannusti minua alkamaan kyseenalaistaa hallitustamme ja tajuamaan, että emme voi saada mielekkäitä uudistuksia kannabiksen tilaan, ennen kuin meillä on enemmän tietoa. Kuitenkin tiedot, joita tarvitaan kannabiksen tarkastelemiseen lääkkeenä, että tutkimusta on systemaattisesti estetty hallituksemme toimesta niin monta vuosikymmentä, oikeastaan siitä yöstä lähtien kun monopoli luotiin.

Back in 1968, they made University of Mississippi the only federally legal drug supply for all clinical trials. Ja heti kun tuo monopoli luotiin, se oli mielestäni viimeinen naula arkkuun sille, että kannabista voitiin tutkia lääkkeenä, koska tutkijat tarvitsevat vaihtoehtoja. Se on tarkoituskin. Ja kun on vain yksi kotimainen toimittaja, on yhtäkkiä rajoitettu … joten meidän oli pakko ostaa tätä homeista, laimennettua kannabista, tätä kasviainesta Mississippin yliopistosta National Institute on Drug Abuse (NIDA): n kautta.

kaikissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa tarkasteltiin kannabiskukkaa, on jouduttu käyttämään tätä ala-arvoista tai
ala-arvoista kasviainesta. Nyt alan epäillä, sabotoiko tämä huonolaatuinen tutkimuslääke kaikkia näitä kliinisiä kokeita.

siksi aloin yrittää sytyttää kansallisen keskustelun … 2009, luulen, on, kun ensimmäisen kerran toimitimme tutkimuksen suunnittelu FDA. Vuonna 2011 saimme FDA: n hyväksynnän. Oikeudenkäynti kesti vielä kahdeksan vuotta sen jälkeen. Voitko uskoa? Joten tämä vain osoittaa naurettavan, tarpeeton kerros hallinnon byrokratiaa, jotka liittyvät hyväksymisestä kannabistutkimuksen. Turvallisuusselvityksissä näin ei kuitenkaan ole. Jos tarkastellaan vain kannabiksen haitallisia vaikutuksia tai riippuvuuspotentiaalia, ne tutkimukset saavat helposti viheriöityä. He saavat lähes rajattomasti valtion rahoitusta ja valtion kannabista.

mutta jos uskallatte sanoa haluavanne tutkia kannabiksen tehoa ja tehdä voittoa tavoittelematonta lääkekehitystutkimusta auttaaksenne arvioimaan kannabista FDA: n prosessin kautta, nämä ovat tutkimuksia, joita hallitus on estänyt niin kauan, ja jotka jatkuvat, kunnes tämä monopoli on päättynyt.

Monopolia ei ole olemassa muille lääkkeille luettelossa 1. Joten muut lääkkeet Aikataulu 1, kuten sienet, LSD, MDMA, kaikki ne, voit helposti käyttää niitä. Se on vain kannabis, joka on tämä outo tilanne, jossa se on vähiten myrkyllinen kaikista lääkkeistä aikataulun 1, mutta se on kaikkein naurettava, ankarimmat esteet opiskella sitä lääkkeenä.

C& T tänään: Mitä pitää tapahtua, jotta monopoli hajaantuu, esteet poistuvat ja kannabistutkimuksesta tulee helpommin saatavilla?

tohtori Sue Sisley: meillä on kaksi vaihtoehtoa. Kaikki olettivat, että monopoli loppui vuonna 2016. Muistatko, kun DEA ilmoitti lopultakin antavansa muille viljelijöille luvan tutkimukseen? Tämä oli virallinen ilmoitus liittovaltion rekisterissä. Kaikki nämä ihmiset hakevat viljelijöiksi tutkimusta varten. Mutta valitettavasti olemme tässä, kolme vuotta myöhemmin, – eivätkä he ole vieläkään siirtyneet tuumaakaan muiden viljelijöiden lupiin.

ainoa todellinen ratkaisu tässä vaiheessa on oikeussuojakeinon saaminen oikeusjärjestelmän kautta, koska olimme yksi, en tiedä, yli 30-hakijoista, jotka jättivät vuonna 2016, ja he käsittelivät luottokorttini 3000 dollarin hakemusmaksua vastaan, mutta he eivät koskaan käsitelleet hakemustani. Joten he ovat käytännössä pitäneet meidät tässä limbossa, jossa emme voi edes valittaa, koska he eivät ole tehneet päätöstä; ei ole mitään valittamista.

niin, oikeusjuttu on yksi strategia, mutta minulla on toinenkin vaihtoehto, joka on kannabiksen kukan tuonti vieraasta maasta. Se oli oikeastaan viimeinen oljenkorteni, koska haluan painostaa hallitustamme laillistamaan muut kotimaiset viljelijät. En ole kiinnostunut tukemaan muiden maiden yrityksiä. Siinä ei ole mitään järkeä. Meillä on kaikki nämä lahjakkaat viljelijät täällä maaperällämme, – jotka voisivat helposti tarjota korkealaatuisia kukkia tutkimuslääkkeille.

mutta hallitus on estänyt tämän. Nyt he pakottavat yhdysvaltalaisia tutkijoita hankkimaan kannabista muista maista, ja monet yliopistot ovat ilmoittaneet tästä. UCSD ilmoitti juuri tuovansa kannabisöljyä kanadalaisilta yhtiöiltä.

pointti on, että on muitakin, jotka toivat öljyä ja uutetta, mutta monopoli on kukan ympärillä. Kukaan ei siis ole tuonut kuivattua nuppumateriaalia. Ja se näyttää olevan todellinen este tässä. He pitävät pillereistä ja uutteista, mutta eivät halua kukkaa.

kysymys kuuluu, voivatko he estää sen? Jos meillä on hyväksytty kliininen tutkimus USA: ssa ja meillä on kukka Kanadasta tai Israelista, DEA ei voi estää sitä. Voitte nähdä, että jos onnistumme, niin yhtäkkiä olemme lopettaneet monopolin ja avanneet oven muille ulkomaisille valmistajille.

C&T Tänään: Olet maan ainoita naistutkijoita, jotka tutkivat koko kasvin kukkaa lääkkeenä. Miten saamme lisää naisia kannabistieteen tilaan?

tohtori Sue Sisley: luulen, että se on päätarkoituksemme… sen lisäksi, että vain voimme tehdä kokeita millä tahansa tutkimuslääkkeellä, se on myös mahdollisuus tasoittaa tietä nuorille tiedemiehille, tai nouseville tiedemiehille, jotta he voivat astua varpailleen tällä alalla, koska juuri nyt, en voi suostutella ketään. Sallin lääketieteen opiskelijoiden, opiskelijoiden, jopa lukiolaisten kiertää laboratorioissamme, jotta he näkevät, miten tämä toimii ja miten tämä on todellista tiedettä. Tämä ei eroa muista lääkeyhtiön oikeudenkäynneistä, yhtä ankarista.

mutta juuri nyt heitä on niin vaikea saada innostumaan siitä, koska vaikka he välittävät tästä työstä, he eivät näe sen takana rahoitusta. Ja me kaikki tiedämme, että nämä kokeet ovat niin kalliita ja tutkijat muuttavat sinne, missä rahoitus on, ja jos ei ole valtion rahaa tutkia kannabista lääkkeenä, mitä he aikovat tehdä? He aikovat tutkia, mitä valtion rahoja on saatavilla, tutkia kannabista päihdelääkkeenä.

joten, kun sanot, ” mitä me teemme?”Yritämme saada laboratoriomme, nämä tutkimukset, saataville, mentoroimalla nuoria opiskelijoita kaikilla tasoilla, lukiosta lääketieteelliseen, ja yritämme saada heidät tulemaan laboratorioon altistumaan tälle aikaisessa koulutuksessa, jotta he voisivat saada intohimon siihen. Ja oli tarjolla helppoa rahaa tai ei, he saattavat silti tavoitella sitä kuten mekin.

C&T Tänään: Miten olet nähnyt lääkärikunnan mielipiteen kannabiksesta muuttuneen vuosien varrella?

tohtori Sue Sisley: no, lääketieteellinen yhteisö, yksityisesti, kertoo ymmärtävänsä, että kannabiksella on lääketieteellisiä ominaisuuksia ja sitä pitäisi käyttää, erityisesti riippuvuutta aiheuttavien reseptien yhteydessä. Mutta he eivät sano sitä julkisesti, koska he pelkäävät vastareaktiota lääkärinlupaansa tai kykyään saada liittovaltion rahoitusta Medicaid-dollareihin, tai Medicare.

oli kyse sitten lääkäreistä tai sairaaloista, he tuntuvat silti kavahtavan sanaa kannabis, elleivät he puhu yksityisesti. Kaikki yrittävät välttää tätä. Siksi keskityn kontrollikokeisiin, koska se on ainoa toivomme.

satunnaistetut kontrollikokeet ovat ainoa asia, joka auttaa muuttamaan yleistä käytäntöä, koska jos saamme Flowerin läpi FDA: n prosessissa, se on suurin muutos. Se pakottaa vakuutusyhtiöt maksamaan flowerista samalla tavalla kuin tavanomaisista lääkkeistä. Siksi olemme niin sitoutuneita tähän, koska juuri nyt näemme niin monia kannabispotilaita köyhtyneinä vain yrittämässä ostaa kuukausilääkkeitään muiden tavanomaisten lääkkeiden lisäksi, joista he joutuvat maksamaan.

liittyvä: Josh Crossney selittää, miksi Kannabistutkijat tarvitsevat Alustan

C&T tänään: jos kannabiksella on vielä niin paljon stigmaa, mitä teollisuus voi tehdä lisätäkseen kannabistutkimuksen pätevyyttä?

Dr. Sue Sisley: Alalla on paljon ihmisiä, jotka väittävät välittävänsä, mutta eivät halua tehdä mitään tai tarjota taloudellista tukea. Monet näistä yrityksistä on tonnia taloudellisia resursseja; ne eivät ole vain startup enää. Nämä yritykset uivat miljoonissa dollareissa, jotkut niistä, ja ne voisivat helposti rahoittaa sellaisia kliinisiä kokeita, joista olisi apua. Ne eivät tule olemaan päteviä ennen kuin ne investoivat kontrollikokeisiin, joita tarvitaan vahvistamaan kannabiksen olevan lääke…

muuten, se on vain liike, ja jos aiomme muuttaa sitä ja saada vakuutusyhtiöt kattamaan sen ja kaikkea sellaista, meidän täytyy saada satunnaistetut kontrollikokeet, ja lopulta FDA: n hyväksyntä tietyille tuotteille, ja sitten asiat alkavat muuttua. Mutta siihen asti tämä vain jatkuu dynaamisena liikkeenä.

puhun paljon ulkomailla, joten näen potilaiden pääsyn estoja. Olin Australiassa muutama viikko sitten opettamassa kannabiksesta lääkäreille CME-kurssia.yritin opettaa heitä määräämään. uskomatonta, että nämä ihmiset ovat liittovaltion laillisessa maassa, eivätkä he vieläkään halua lähellekään sitä. Australiassa on todennäköisesti jo useita miljoonia potilaita, jotka käyttävät kannabista. Miten ne saadaan säännellyille markkinoille? Se ei tule olemaan mahdollista kaikkien näiden esteiden kanssa, ja he pysyvät laittomilla markkinoilla, kunnes he näkevät, että se on turvallista tai että se ei ole enää niin monimutkaista. Ja niin, se on todellisuus.

Related Post

Leave A Comment