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Los 5 Componentes de un Perfil de Producto Objetivo Efectivo

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Un perfil de producto objetivo es un documento que presenta una explicación pulida y una agregación de toda la información relevante necesaria para validar el desarrollo de productos. Esta plantilla común se puede utilizar para todos los productos de la cartera de una empresa a fin de orientar y alinear las estrategias de reembolso y los resultados económicos regulatorios, preclínicos, clínicos, de marketing y de salud.

El concepto del TPP fue desarrollado originalmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para facilitar la comunicación entre la organización y la industria. Si bien la estrategia estaba dirigida al desarrollo de medicamentos, se adapta fácilmente al campo de los dispositivos médicos.

Esencialmente, un TPP es un análisis detallado de un producto nuevo potencial en comparación con los competidores y/o el estándar de cuidado existente. Pero, ¿quién es el responsable de crear un TPP? Si bien generalmente es propiedad de la administración del proyecto o del líder del proyecto, la escritura de TPP requiere aportes paralelos, en lugar de secuenciales, de otras partes interesadas.

Un TPP necesita un equipo de escritores compuesto por partes interesadas de grupos de investigación y desarrollo, regulatorios, preclínicos, clínicos, de marketing, de operaciones y de HEOR dentro del programa de desarrollo de productos de una empresa.

Además, el proceso del TPP es iterativo, y requiere varias reuniones cara a cara y revisiones detalladas de cada versión del TPP a medida que avanza. La cooperación multidisciplinaria y la comunicación durante el desarrollo del TPP garantizan la aceptación universal de todos los actores.

Indicaciones clave

La investigación profunda que se necesita aquí hace que el primer paso de un TPP también sea el que requiere más tiempo, ya que requiere diligencia debida, análisis de datos de mercado y lluvia de ideas multidisciplinaria. El objetivo es determinar todas las indicaciones y reclamaciones posibles para el dispositivo, así como el potencial de mercado asociado con cada indicación y reclamación.

Identifique las necesidades insatisfechas del paciente que el dispositivo puede abordar, utilizando la voz de la investigación del consumidor. Evalúe el rendimiento del dispositivo revisando la bibliografía existente sobre el propio dispositivo, los productos de la competencia y las tendencias de tratamiento.

Declaraciones de seguridad y eficacia

Esta sección permite a una empresa seleccionar indicaciones y declaraciones que tienen la mayor recompensa potencial y el menor riesgo posible. Describa los datos existentes necesarios para un diseño eficaz de los ensayos, junto con los datos preclínicos que aún pueden ser necesarios para cumplir con los requisitos reglamentarios.

Valor económico potencial de las indicaciones y reclamaciones

Comience por comprender los patrones de tratamiento y anticipar cómo puede evolucionar el sistema de atención médica en el futuro. Describa el estándar actual de atención, cómo difiere a nivel mundial y qué predicciones se pueden hacer de cómo esto puede cambiar en el momento en que el dispositivo se introduce en el mercado.

Evaluar el tamaño del mercado, los precios de la competencia, el costo objetivo de los bienes vendidos, el precio objetivo y el entorno de reembolso. ¿Su dispositivo seguirá siendo relevante en cinco años, cuando los datos de los estudios clínicos estén disponibles? ¿Cuál es el retorno de la inversión esperado para este producto?

Las mejores características o resultados diferenciadores

¿Qué diferencia a este dispositivo? ¿Qué datos existen para respaldar estos diferenciadores y qué datos aún se necesitan? Además, ¿son estas características lo suficientemente fuertes como para admitir precios premium?

Describir claramente los beneficios de un producto es un componente crucial de cualquier estrategia de marketing.

Estrategia de exclusividad

Esta sección posiciona el dispositivo para la exclusividad en marketing. Reúne información sobre disponibilidad de productos, datos de reembolso, clasificación reglamentaria, marca registrada, estrategia de marca y propiedad intelectual.

Tenga en cuenta que un TPP es un documento dinámico y vivo que debe revisarse y revisarse según sea necesario. Del mismo modo, a medida que cambia un TPP, las estrategias funcionales pueden, a su vez, necesitar ser reevaluadas.

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